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今天【《上海市自体嵌合抗原受体T细胞,CAR-T监督管理规定》印发】登上了全网热搜,那么【《上海市自体嵌合抗原受体T细胞,CAR-T监督管理规定》印发】具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!
1、【《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》印发】上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》。
2、生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样,留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年。
3、鉴于细胞治疗药品的生产特殊性和伦理要求,在不影响患者用药的前提下,市药品监管局根据监督检查需要,对本市企业持有的细胞治疗药品进行抽样检验。
4、企业应当配合提供符合产品储运和检验要求的包装样品。
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